Graviditetsregister

ellaOne (ulipristalacetat 30 mg) är godkänt som akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.

ellaOnes säkerhetsprofil har utvärderats hos 3882 kvinnor i kliniska fas II- och fas III-prövningar och ett mycket begränsat antal graviditeter har exponerats för ellaOne.
Eftersom behandling med ellaOne kan misslyckas (en frekvens på 2,1% har observerats i fas III-studierna), ska en kvinna som har blivit förskriven ellaOne informera sin läkare om hon blir gravid.

På begäran av de europeiska läkemedelsmyndigheterna har därför ett graviditetsregister skapats av HRA Pharma för att samla all tillgänglig data om graviditeter som exponerats för ellaOne. Detta gäller både fall av oupptäckt graviditet innan intag av ellaOne och fall av behandlingssvikt.

Om du möter en kvinna som har exponerats för ellaOne omedelbart före eller under en graviditet ber vi dig gå till graviditetsregistrets webbsida http://www.hra-pregnancy-registry.com/ och delge HRA Pharma den fullständiga informationen.
Vi skulle uppskatta mycket om du ville bidra till detta viktiga register.

För ytterligare information eller frågor kring graviditetsregistret, vänligen kontakta vår medicinska informatör Andreas Macura,
tel. 08-731 28 10, e-post: andreas.macura@nycomed.com